23:23 - 14/09/2021
Vắc xin Nano Covax sẽ tiếp tục được thẩm định
Ngày 15/9, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia, sẽ họp thẩm định lại kết quả bổ sung hồ sơ về thử nghiệm lâm sàng và đăng ký vắc xin Covid-19 Nano Covax, do Nanogen phát triển.
Tại cuộc họp chiều 14/9 về nghiên cứu, chuyển giao công nghệ, thử nghiệm lâm sàng, sản xuất thuốc, vắc xin phòng Covid-19, Bộ Y tế cho biết Việt Nam đang có 3 ứng viên vắc xin phòng Covid-19 triển khai nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng. Dự kiến cuối năm nay, ít nhất có 1 vắc xin được cấp phép lưu hành.
Cụ thể, với vắc xin Covid-19 Nano Covax, sau khi nhà sản xuất và nhóm nghiên cứu nộp hồ sơ hoàn thiện, bổ sung về thử nghiệm lâm sàng và đăng ký vắc xin, dự kiến ngày mai (15/9), Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia sẽ họp thẩm định kết quả. Sau đó, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc sẽ xem xét hồ sơ.
Với vắc xin Covivac, ngày 15/9, nhóm nghiên cứu sẽ tiêm thử nghiệm mũi 2 giai đoạn 2 tại tỉnh Thái Bình.
Bộ Y tế đã cho phép triển khai cuốn chiếu giai đoạn 2 và giai đoạn 3 của vắc xin ARCT-154 chuyển giao công nghệ từ Mỹ, để đảm bảo tiến độ triển khai trước 20/12/2021 phải có đủ dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, 2, 3.
Cũng theo Bộ Y tế, hiện một số DN của Việt Nam cũng đang trong quá trình đàm phán, ký kết thoả thuận để thử nghiệm lâm sàng và nhận chuyển giao công nghệ sản xuất một số loại vắc xin từ nước ngoài.
Tại cuộc họp, các chuyên gia, nhà khoa học nhận định những dự án sản xuất vắc xin tại Việt Nam rất khả quan, đến năm 2022 sẽ đi vào hoạt động. Do vậy, cần tính toán lại chiến lược mua, nhập khẩu và thậm chí tiến tới xuất khẩu vắc xin.
Với vắc xin Covid-19 cho trẻ em, PGS.TS Lê Văn Truyền, Chủ tịch Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cho biết hiện nay vắc xin phòng Covid-19 đa phần để dành cho người lớn và một số hãng mới bắt đầu nghiên cứu để sản xuất vắc xin cho trẻ em. Tuy nhiên, các nhà khoa học cho biết về nguyên tắc, các loại vắc xin phòng Covid-19 có cơ chế hoạt động, tác động đối với người lớn, trẻ em giống nhau.
Ngoài vắc xin, cuộc họp cũng xem xét, rà soát về thuốc điều trị Covid-19, các loại sinh phẩm xét nghiệm, trang thiết bị, máy móc điều trị, bao gồm các trạm tạo oxy di động cung cấp cho các bệnh viện dã chiến.
Về thuốc điều trị, theo Bộ Y tế, đang có rất nhiều loại thuốc, đặc biệt là loại thuốc kháng virus Molnupiravir hiện trong quá trình thử nghiệm cho thấy hiệu quả điều trị rất tốt. Các nhà khoa học, chuyên gia, Bộ Y tế kỳ vọng sau khi hoàn thành thử nghiệm đánh giá lâm sàng, các DN dược của Việt Nam sẽ làm việc, để có bản quyền sản xuất trong nước. Từ đó tự chủ được nguồn thuốc điều trị sớm cho các bệnh nhân Covid-19.
Về xét nghiệm, theo Bộ Y tế, Việt Nam đã nghiên cứu, phát triển, sản xuất được các loại kit xét nghiệm nhanh kháng nguyên có độ nhạy cao trong phát hiện những biến thể mới của virus SARS-CoV-2. Tuy nhiên, năng lực sản xuất của các doanh nghiệp trong nước còn thấp, nên vẫn nhập khẩu. Một số DN hiện đã tiếp nhận, chuyển giao công nghệ sản xuất kit xét nghiệm nhanh kháng nguyên, chuẩn bị sản xuất.
Thông tin ban đầu cho thấy sinh phẩm xét nghiệm nhanh kháng nguyên được sản xuất trong nước sắp tới sẽ rẻ rất nhiều so với giá thành nhập khẩu hiện nay. Nếu áp dụng xét nghiệm nhanh mẫu gộp thì chi phí xét nghiệm có thể giảm tới hàng chục lần. Nếu Việt Nam tự chủ được nguồn kit xét nghiệm nhanh kháng nguyên thì có thể bán để người dân tự xét nghiệm.
Phó thủ tướng Vũ Đức Đam cho rằng, khi đã chuẩn bị kỹ về thuốc điều trị, hệ thống oxy, xét nghiệm, vắc xin, Việt Nam có thể tiến tới “sống chung với virus”, khi nhiều nhận định cho rằng loại virus này sẽ tiếp tục tồn tại.
Theo H.Linh/SGGP-ĐTTC
Ý kiến của bạn về bài viết
Không có chức năng bình luận cho bài viết này