11:14 - 28/08/2015
Thuốc sinh học mới trị nghẹt động mạch
Loại thuốc sinh học làm giảm tắc nghẻn động mạch do cholesterol hiệu quả hơn loại thuốc statin cũ đã được chấp thuận cho lưu hành.
Thuốc Repatha mới của hãng Amgen Inc. đắt tiền hơn cuối cùng có thể giúp cho những bệnh nhân đang đối diện với nguy cơ bệnh tim ngày càng cao vì họ không thể kiểm soát cholesterol bằng các loại thuốc và phương pháp hiện nay.
Nhưng những quan ngại về giá thuốc – 14.100 USD/năm – và những lợi ích lâu dài có thể sẽ hạn chế việc sử dụng thuốc trong ngắn hạn.
Cơ quan thực dược (FDA) hôm thứ năm đã chuẩn thuận thuốc cho hai nhóm bệnh nhân không thể kiểm soát cholesterol của họ bằng các loại thuốc và phương thức điều trị hiện hữu, cụ thể:
– các bệnh nhân có mức LDL cholseterol cao, còn gọi là cholesterol có hại do di truyền;
– các bệnh nhân có mức LDL cholesterol cao liên tục và một tiền sử bị đau tim, đột quỵ cùng những vấn đề tim mạch khác.
Thuốc được bào chế để tự tiêm theo lịch trình mỗi một hoặc hai tháng.
Hãng Amgen ở Thousand Oaks, bang California tính giá thuốc thấp hơn loại thuốc Praluent tương tự – 14.600USD/năm. Sanofi và đối tác Regeneron Pharmaceuticals Inc. đã được FDA cho phép lưu hành hồi tháng trước.
Các loại thuốc sinh học được xem như là sự tiến bộ quan trọng đầu tiên trong việc kiểm soát cholesterol kể từ khi thuốc statin ra đời cách đây hơn 20 năm, và các nhà phân tích dự đoán thuốc loại này sẽ đem lại doanh thu hàng tỷ USD.
Nhưng viễn cảnh đưa ra các loại thuốc tiêm cực mắc đối với những vấn đề y tế phổ biến như bệnh tim đang làm nảy sinh nhiều quan ngại.
Các loại thuốc mới sẽ hạ thấp LDL cholesterol mạnh hơn và theo một phương pháp khác với statin.
Chúng ngăn chận một chất gọi là PCSK9 gây cản trở khả năng của gan trong việc loại bỏ cholesterol trong máu.
Bổ sung các loại thuốc mới cùng với statin làm giảm LDL cholesterol khoảng 40 đến 60%.
Chỉ riêng statin thường hạ thấp mức độ các chất giống như sáp khoảng 25 đến 35%.
Pfizer bào chế thuốc ngăn chận PCSK9 riêng đang trong vòng thử nghiệm lâm sàng.
Các phân tích thống kê công bố hồi đầu năm cho thấy các bệnh nhân dùng thuốc PCSK9 giảm một nửa nguy cơ tử vong hoặc đau tim so với các bệnh nhân chỉ điều trị bằng statin hoặc các loại thuốc cũ hơn.
Nhưng các nghiên cứu dứt điểm về lợi ích cứu sống vẫn đang tiếp diễn.
Các nhà quản lý lợi ích các dược phòng cho biết họ sẽ hạn chế bảo hiểm đối với các loại thuốc mới cho tới khi các nghiên cứu ngã ngũ.
Phân tích gia Robyn Karnauskas của Deutsche Bank dự báo Repatha đạt đỉnh doanh thu vào 2022 khoảng 3,5 tỷ USD.
Phân tích gia Vamil Divan của Credit Suisse dự báo toàn bộ lớp thuốc PCSK9 – gồm cả thuốc của Sanofi lẫn Pfitzer – sẽ đạt doanh thu toàn cầu 10 tỷ USD vào 2019.
Khởi Thức
Ý kiến của bạn về bài viết
Không có chức năng bình luận cho bài viết này